GxP / CSV

Good Documentation Practice und Computer Systems Validation

Gute Arbeitspraxis – Wir unterstützen Sie bei der Einführung und der Umsetzung

Untersteht Ihr Geschäft den Richtlinien von FDA, Swissmedic, ISO 9001 und 13485 o.Ä.? – Wir helfen Ihnen beim Definieren der entsprechenden Prozesse und der SOP (Standard Operating Procedure) oder bei der Validierung der beteiligten Computersysteme per CSV (Computer System Validation).
Dank unserer Erfahrung mit den entsprechenden Regulationen im Life-Science-Bereich können wir Sie beim Definieren von Work Instructions unterstützen sowie Testskripts erstellen bzw. durchführen um Ihre Konformität zu gewährleisten.

Selbstverständlich garantieren wir Ihnen jederzeit die gewünschte Diskretion, um Ihre Daten und Geschäftsinteressen zu schützen.

Gerne beraten wir Sie bezüglich der optimalen Umsetzung und helfen bei der Definition benötigter Schnittstellen.

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