GxP / CSV

Good Documentation Practice et Computer Systems Validation

Bonnes pratiques de travail – nous vous apportons notre soutien pour l’introduction et la mise en œuvre.

Vos affaires sont-elles soumises aux directives de la FDA, de Swissmedic, d’ISO 9001, d’ISO 13485 ou d’autres normes ou instances? Nous vous aidons pour la définition des processus correspondants et de la SOP (Standard Operating Procedure) ainsi que pour la validation des systèmes informatiques concernés au moyen de la CSV (Computer System Validation).
Sur la base de notre expérience avec les différentes normes dans le domaine des sciences de la vie, nous pouvons vous apporter notre soutien pour la définition des instructions de travail et élaborer ou réaliser des scripts de test, afin d’assurer votre conformité.

Nous vous garantissons bien entendu en tout temps la discrétion souhaitée, afin de protéger vos données et vos intérêts commerciaux.

Nous vous conseillons volontiers concernant la mise en œuvre optimale et vous aidons pour la définition des interfaces nécessaires.

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